目前新冠肺炎疫情正在全世界蔓延，中國(guó)企業(yè)復(fù)產(chǎn)復(fù)工經(jīng)濟(jì)社會(huì)恢復(fù)發(fā)展，繼續(xù)為國(guó)際社會(huì)合作應(yīng)對(duì)疫情提供有力支撐。北京市目前已有10家企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的新冠肺炎檢測(cè)試劑盒獲得歐盟CE認(rèn)證，為全球戰(zhàn)“疫”貢獻(xiàn)中國(guó)力量。

CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開(kāi)并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的通行證。目前，10家北京企業(yè)的20種新冠病毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證并出口至亞洲、非洲、歐盟多國(guó)，訂單突破450萬(wàn)人份。這些產(chǎn)品正陸續(xù)發(fā)往海外。

北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)藥品監(jiān)管部門 閆歡：

北京的這批產(chǎn)品采用膠體金法、化學(xué)發(fā)光法、酶聯(lián)免疫法等檢測(cè)方法原理，實(shí)現(xiàn)了定性檢測(cè)血清、血漿、全血中的新冠肺炎病毒，具有時(shí)間短、準(zhǔn)確率高的特點(diǎn)，可以將檢測(cè)時(shí)間縮短至15至20分鐘。

此外，北京多家企業(yè)生產(chǎn)的X射線攝影機(jī)、移動(dòng)X射線攝影機(jī)、急救呼吸機(jī)、有創(chuàng)無(wú)創(chuàng)一體呼吸機(jī)等醫(yī)療器械產(chǎn)品也取得歐盟CE認(rèn)證，具備進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)資格。

北京市藥監(jiān)局副局長(zhǎng) 王福義：

為了使這些醫(yī)療器械能夠盡快出口發(fā)揮作用，我們開(kāi)辟了綠色通道。在一個(gè)工作日之內(nèi)為企業(yè)辦理醫(yī)療器械出口銷售證明，企業(yè)憑這個(gè)證明辦理清關(guān)和進(jìn)口國(guó)的注冊(cè)。從1月20日到現(xiàn)在，我們共辦理了醫(yī)療器械出口備案是391項(xiàng)，出具醫(yī)療器械出口銷售證明186份。